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一次性使用病毒采樣管的使用說(shuō)明

發(fā)布時(shí)間:

2023-03-06

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn), 然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件,其很新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

一次性使用病毒采樣管的使用說(shuō)明

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用病毒采樣管的技術(shù)要求以及相應(yīng)的試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用病毒采樣管產(chǎn)品

2規(guī)范性弓|用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn), 然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件,其很新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 1. 1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)

GB燈20001.10標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)則第10部分:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

GB燈191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示。

GB/T 2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序其-部分:按接收質(zhì) 量限(AQI檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃。

3分類(lèi)

3.1.1型號(hào):B90-1、B90-3,B90-6,B130-1、 B130-3, B130-6, B160-1、B160-3, B160-6

3.1. 2規(guī)格:Iml、2m1, 3m1、6m1(保存管75mm, 100mm, 130mm)

4技術(shù)要求

4.1外觀要求

-次性使用病毒采樣管保存管外觀色澤均勻一致、透明、整體光潔,無(wú)油污、氣泡:保存液為無(wú)色透明或淺紅色、不得有顆粒或雜質(zhì)。

4.2保存液PH要求

要求保存液pH標(biāo)準(zhǔn)范圍為7.。士0.5.

4.3保存液量要求

根據(jù)不同升,要求保存液加液量為1mI, 2mI, 3mI, 6m1,誤差量應(yīng)小于110%.

4.4密封性

當(dāng)保存管蓋帽旋緊后,不應(yīng)有保存液漏出。

5檢驗(yàn)方法

5.1外觀檢測(cè)

在自然光線下,通過(guò)目測(cè)和手感方法檢驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合4.1要求。

5. 2保存液pH檢測(cè)

取出保存液,在25°C將pH計(jì)測(cè)量pH值3次,取平均值,應(yīng)符合4.2要求。

5.3保存液量的檢測(cè)

將加過(guò)保存液的試管放到電子天平上,對(duì)其稱重記錄M1:然后將試管內(nèi)液體全部吸出后稱重為M2, M1-M2的結(jié)染應(yīng)符合4.3要求。

5.4密封性試驗(yàn)

將有保存液的保存份密封后,倒置6H,看是否有液體滲出,應(yīng)符合4.4要求。

6儲(chǔ)存

產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在2-35°C的無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的倉(cāng)儲(chǔ),保存保質(zhì)期為1年。

7運(yùn)輸

產(chǎn)品在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)輕裝輕卸,避免擠壓造成產(chǎn)品的損壞。堆放時(shí),禁止倒置.

8抽樣方案

每批次隨機(jī)抽檢5份樣品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

結(jié)論:所有項(xiàng)目均達(dá)到技術(shù)要求,產(chǎn)品判為合格。